❍ 당사는 저분자 화합물 기반의 섬유화 질환 치료제 개발 전문기업임. (2018년 설립)
❍ 벤즈히드릴 티오 아세트아미드 화합물을 유효성분으로 포함하는 섬유화 질환 치료제를 간섬유화, 특발성 폐섬유증(IPF), 비대흉터 등의 다양한 적응증을 타겟으로 연구개발을 진행하고 있음. 간섬유화 및 특발성 폐섬유증의 경우 동물모델에 경구용으로 투여하여 효능 자료를 확보하였으며 독성 자료 확보 임상 1상 진입 예정임.
❍ 동일한 유효성분을 가지는 조성물을 이용하여 타적응증인 비대흉터(hypertrophic scar) 치료제 (피부외용제제) 개발을 진행 중이나 초기 제형의 최적화가 되어 있지 않아 동물실험의 효능 자료 확보에 어려움이 있음.
❍ 일부 제형 연구가 가능한 의약품 제조업체에 문의하였으나 초기 단계의 제형 연구가 가능한 파트너를 찾지 못함.

❍ 규모가 큰 국내 및 해외 제약사의 경우 자체 제형개발이 가능하지만, 당사는 바이오벤처로서 자체 개발 연구 역량이 부족한 상황임. 현재 당사는 초기 단계의 제형개발 연구개발 파트너 물색의 어려움이 있음

❍ 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시) 제25조제2항, 제27조 제3항
❍ 국소 외용제제 동등성 평가 가이드라인 (식약처, 2021. 12)
❍ 국소용 후발의약품의 생물학적동등성시험을 위한 가이드라인 (약제학회지, 2004 제34권 제4호 333-340)

❍ 의약품(원료 및 완제) 생산 지원 및 인프라를 제공할 통합 플랫폼 구축할 필요가 있음

❍ 초기 제형 연구가 가능한 산/학/연 파트너 미팅을 희망함.